现在的位置: 主页 > 公司荣誉 > 文章列表

中国疫苗首次获得境外临床试验许可|十八届三中全会

作者:程力专用汽车股份有限公司 来源:www.chLiw.com 发布时间:2015-10-14 10:20:47
中国疫苗首次获得<a href="http://www.luotian.in" target="_blank">境外</a>临床试验许可

  中新社弗里敦10月10日电 (沈基飞朱联辉)塞拉利昂当地10日上午,由9f35ce4e49e322553c74ff2dea77605fcf39fd82bf2610bba14ed6c7c2ec050a642b94698de794fbb622bb9f26977医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦与科学评价委员会理许可、药学理事会临床许可后,早熟电影,73dbbbe1b96a3f54db75dd152e8c082924bbee0721635df0a125980a9c3784e002e6648dedd74074a453c7f828了在塞拉利昂的II期临床试验。这中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。

  早在2006年,重组埃博拉疫苗项目就获得了国家863计划支持,随后又获得国家杰出6efe39fe30f81f18ca0e6eaf9bb13b91科学基金、国家重大专项、科技部科技改革与发展项的持续支持。去年西非埃博拉疫情暴发后,在前期工作基础上,陈薇团队迅即联合天津康希诺生物技术有7481b35a6d18a69b5fbc942bbe8d3fc5公司,以继日开展了新型埃博拉疫苗的科技攻。经国家应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究,国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部,启动了特别审批程序,使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。项目组先后委托江苏省CDC朱凤才主任医师、国家染性疾病诊治协同创新中心李兰娟院士,在泰州医药城和90d0aca3cc5e0da1e32a53b3a1df9da6大学完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验,明了疫苗的安全性和有效性,临床试验结果在全球著名医学杂志《柳叶刀》全文发表。

  今年3月在日内瓦召开的c21ecd28bc7049d4580d1782f61cf328埃博拉疫苗国际会议上,中方代表团首次介绍了中国研制疫苗的三大特点:一是针对性强,是目前全球进入临床的2014基因型疫苗;二是稳定性好,全6b6b13520253abfe19491135b209a40d首创冻干粉针剂型,37℃环境下可稳定存储49e5efceb3f60072b2cf8fdbbe4806ab56928df3b5aff6f4026e25f0020ffd220121a5d751d1908519bc8c0ab6以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广使用;三是安全性好,临床结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。塞拉利昂政府代表团当场向中方表示,希望中国能到塞国开展疫苗临床试验。

  在总后勤部协调多部委的支持下,项目组随即赴塞拉利昂开启了临床注册工作,并与中塞友好固定实验室检测队机对。在中驻塞d7a4cc73f172f8cb896b6cbf6d56d33e馆的协助下,确定了方疫苗临床研究负责人和临床试验现。经过严苛的识产审查、多轮的技术资料审评、a8effa3d758e13e2362dacfbd709d8db议答辩和现场考核,终于通过了伦理和临床许可。

  目中国自主埃博拉疫苗在洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作(完)

编辑:SN098




也许您也喜欢:
上一篇:儒教典籍雕板被韩成功申遗 称多在朝鲜半|跑跑卡丁车电 下一篇:外媒:美强势出手援助四国 有意对华“包围|武夷山新闻